甘李药业创新型治疗用生物制品GLP-1RA(GZR18)临床试验申请获得受理-甘李药业

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甘李药业创新型治疗用生物制品GLP-1RA(GZR18)临床试验申请获得受理

  • Time: 2021-03-23 18:54:12
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中国京城,2021323全球生物制药公司甘李药业股份有限公司(以下另称:甘李药业,股票代码:603087.SH)今日宣布,甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽1GLP-1)受体激动剂类药物 GZR18,已收到国家药监局下发的《受理通告书》(受理号:CXSL2100099国,CXSL2100100国),该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1GLP-1)受体激动剂类药物,适应症包括II型糖尿病、肥胖及超重。

GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肠促胰素。GLP-1主要通过增加胰岛素合成、分泌,以及抑制胰高血糖素分泌,从而实现人体血糖的调节。由于GLP-1促进胰岛素分泌呈葡萄糖浓度依赖性,所以与胰岛素注射剂相比,GLP-1激动剂类降糖药可以降低低血糖发生率1

根据Grand View Research发布的申报,全球GLP-1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元,预计从2020年到2027年,年复合增长率(CAGR)可达到6.12。中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额在20122019年期间的复合增速已经达到25.1%,呈现出快速发展态势3

GLP-1药物在治疗肥胖、超重适应症领域同样表现不凡GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度减慢、以及饱腹感增加等效应,进而达到减轻体重的效果4。目前,世界范围内,仅有5款减肥药获得FDA批准,其中,利拉鲁肽就是一种GLP-1激动剂,需要一天注射一次5全球范围内,目前尚无一周注射一次的GLP-1受体激动剂类药物被批准用于肥胖及超重治疗。   

Evaluate Pharm数据库讯息显示,2019年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为8.52亿美元。一项研究表明,中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%,所以,具有良好的降糖以及减重效果的GLP-1类药物需求潜力巨大3

此次在研药物GZR18临床试验申请获得受理,标志着公司研发管线的进一步丰富。

 

关于甘李药业 

甘李药业股份有限公司(另称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科学技术生物制药公司,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)及门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖® 25)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖® 30)五个重组胰岛素类似物品种、可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®),产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。

在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。

参考文献

1. MacDonald, P. E., El-Kholy, W., Riedel, M. J., Salapatek, A. M. F., Light, P. E., & Wheeler,M. B. (2002). The multiple actions of GLP-1 on the process of glucose-stimulated insulin secretion. Diabetes51(suppl 3), S434-S442.

2. Grand View Research. (2020). GLP-1 Receptor Agonist Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Victoza, Ozempic, Saxenda, Trulicity, Bydureon), By Region (North America, Europe, APAC, Latin America, MEA), And Segment Forecasts, 2020 – 2027. http://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/glp-1-receptor-agonist-market

3. 西南证券 (2020), 医药行业专题申报:GLP-1引领全球降糖药时代变革. http://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202011171430097011_1.pdf?1605631468000.pdf

4. Tong, J., & D’Alessio, D. (2014). Give the receptor a brake: slowing gastric emptying by GLP-1. Diabetes63(2), 407-409.

5. NIDDK. (2016). Prescription Medications to Treat Overweight and Obesity. http://www.niddk.nih.gov/health-information/weight-management/prescription-medications-treat-overweight-obesity

 

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